Serialisierung
Serialisierungsservice bei Losan Pharma
Deshalb wurde dieses Thema bei der Losan Pharma bereits 2013 in Angriff genommen.
Unsere Expertise
Da wir verstanden hatten, dass es sich hier um mehr als nur ein IT- Projekt handelt, wurde bereits 2014 ein Experten-Team gebildet. Dieses besteht aus Mitgliedern aus IT, Produktion, Key Account Management, Supply Chain, QS und Prozessmanagement, welches gerne mit Ihnen zusammen Ihre Projekte umsetzt.
Das Team hat sich von Anfang an mit der Entwicklung von sicheren und ganzheitlichen Umsetzungskonzepte auseinander gesetzt. Durch die frühe Beteiligung der Schnittstellen gehört das Thema Track and Trace in allen betroffenen Abteilungen zum Tagesgeschäft dazu.
Unsere Erfahrung
Alle unsere Verpackungslinien sind mit modernster Hard- und Software ausgestattet, zudem können wir eine langjährige Erfahrung für den chinesischen als auch den saudi arabischen Markt vorweisen. Die ersten Chargen für den europäischen Markt wurden bereits 2018 produziert. Neben dem Komplettservice, bieten wir seit 2018 unseren Kunden auch die Möglichkeit der Auftragsaggregation an.
Durch die Expertise und Erfahrung sowie das Vorhandensein der entsprechenden Soft- und Hardware, kann Ihnen Losan entsprechende Lösungen für Ihre Produkte bieten.
Hardware
Alle unsere Verpackungslinien (Blister, Brause, Sticks, Suppositorien, Liquida und Klysmen)
sind standardmäßig ausgestattet mit:
- dem entsprechenden Equipment für die Serialisierung und Aggregation
- dem Originalitätsverschluss.
Zusätzlich gibt es Linien, die ausschließlich für die Auftragsaggregation genutzt werden.
Durch diese Ausstattung können wir:
- GS1 konform produzieren
- die regulatorisch geforderten variablen Daten in Klarschrift aufdrucken
- die regulatorisch geforderten variablen Daten im DMC aufdrucken
- den Originalitätsverschluss in Form einer 4.-Lasche anbringen
- Auftragsaggregation anbieten.
Unser Anspruch ist es, die beim näheren Betrachten recht unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen der Länder (CN, PT, USA…), entsprechend und rechtzeitig umzusetzen.
Software
Seit 2017 arbeiten wir erfolgreich mit dem validierten T&T System PAS-X von Werum als Level 3 System.
Mit diesem System können wir Ihnen folgende Vorteile bieten:
- Generierung der Seriennummern durch unser Level 3 System nach Ihren und den entsprechenden regulatorischen Vorgaben
- Umgang mit vorserialisierten Faltschachteln
- GS1 Konformität
- automatischer Seriennummernaustausch.
Unser Anspruch ist es mit diesem System Ihre sowie die länderspezifischen Anforderungen entsprechend umzusetzen.
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Publikation
Pharm. Ind. 80, Nr. 12 (2018)