Analytische Entwicklung
Analytische Entwicklung bei Losan Pharma
Wir verfügen über umfassende Erfahrung in der Entwicklung robuster analytischer Prüfverfahren für Rohstoffe, Wirkstoffe und Arzneimittel.
In unseren cGMP-konformen Einrichtungen, die mit innovativer Technologie nach neuestem Stand ausgestattet sind, können wir Ihnen eine schnelle, äußerst präzise Produktcharakterisierung und Verfahrensentwicklung bieten.
Unsere Dientleistungen im Bereich der analytischen Entwicklung
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- HPLC (UV/VIS, DAD, RI)
- UPLC (UV/VIS, PDA, ELSD)
- Gas Chromatografie (u.a. Headspace)
- in vitro Wirkstofffreisetzung (Apparatus I bis IV)
- Thermoanalyse (TGA/DSC)
- Röntgenbeugung (XRPD)
- Partikelgrößenanalyse (Laserbeugung, Dynamische Lichtstreuung)
- Zetapotenzial
- Wassergehalt (Karl Fischer)
- IR-Spectroskopie (FT-IR)
- Diffusions- und Permeationstests (Franz Diffusionszelle)
- Viskosität
- Mikroskopie
- Fotostabilität (Q1B)
Darüber hinaus bieten wir auch analytische Validierungen gemäß EMA, FDA, cGMP und ICH.